神外前沿讯，2024年1月25日中华神经外科杂志（英文）《Chinese Neurosurgical Journal》在线发表了天津医科大学总医院神经外科刘涛博士、赵智浩硕士、黄金浩医师共同第一作者，田野医师、张建宁（专访链接）教授、江荣才（专访链接）教授共同通讯作者题为《Multimodality management for chronic subdural hematoma in China: protocol and characteristics of an ambidirectional, nationwide, multicenter registry study》的文章。
文章链接：https://doi.org/10.1186/s41016-024-00356-5
研究背景
尽管慢性硬膜下血肿（CSDH）是一种常见的神经系统疾病，且随着由于人口老龄化和抗凝药物的广泛使用，其患病率不断增加，但关于其最佳治疗策略的争论仍在继续，这反映了其临床表现和治疗结果的可变性。
研究目标
这项多中心注册研究(MRCSDH)确保涵盖不同的患者队列并细致地获取全面的数据。MRCSDH试验的主要目标包括：（1）阐明中国CSDH患者的临床特征，评估各种治疗方式在降低CSDH复发率方面的疗效； (2) 评估这些治疗的安全性并识别潜在的并发症； (3) 对与有利结果相关的患者特定变量进行详尽的探索，例如年龄、合并症、用药史和血肿特征。
本研究纳入了来自中国大陆59 家参与医院的多中心 CSDH 患者队列。治疗方式包括一系列选择，并记录了基线人口学特征、临床特征、影像结果和手术技术。在治疗期间、3个月、6个月、1年和2年随访期间定期评估临床结果，包括血肿消退、复发率、神经系统状态和并发症。由于患者招募和随访仍在进行中，我们目前正在总结2022年3月至2023年8月期间的情况。在2022年3月至2023年8月期间，在59个参与的临床站点收集了一个由2173名符合标准的个体组成的综合队列。其中男性占81.1%，平均年龄70.12±14.53岁。48.0%的病例有外伤病史，58.1%的患者以头痛为主要临床表现。最主要的手术方式是钻孔手术(61.3%)，保守治疗占25.6%。值得注意的是，88.9%的CSDH患者在3个月时临床预后良好，复发率为2.4%。MRCSDH试验具有广泛的数据收集、双向设计和真实数据的优点，但必须注意数据质量问题和潜在的选择偏差。本研究有助于增强我们对CSDH治疗的理解，但在解释和应用其结果时需要谨慎，特别是考虑到治疗多样性和患者特异性因素的复杂性。CSDH（慢性硬脑膜下血肿）最早由Wepfer于1657年报告为“延迟性中风”，自从Hulke在1883年报告了用骨钻治疗的第一个病例以来，已经采用了多种方法治疗CSDH 。关于CSDH的文献在报道死亡率方面存在显著差异（0%-32%），但主要关注的是复发率，范围从0%到76%，大约10%-20%的复发病例需要进行再次手术。Rauhala等人发现，无复发的每位患者的平均费用为3,820欧元（中位数为3,370欧元），而有复发的每位患者的平均费用为8,850欧元（中位数为7,110欧元）。因此，减少复发对于减轻并发症和成本是至关重要的。然而，影响CSDH预后的因素有很多，包括年龄、血肿体积、中线偏移、抗凝药物使用、引流持续时间等。基于中国人群的特点，探讨CSDH的个体化治疗策略以预防复发和长期神经预后是必要的。在PubMed的搜索中，找到了13项与CSDH相关的随机对照试验，其中包括两项来自中国大陆。第一项研究名为“ATOrvastatin On Chronic subdural Hematoma (ATOCH)” ，于2014年1月开始。之前的研究发现，阿托伐他汀可以动员内皮祖细胞（EPCs）促进血管生成，同时抑制血管内皮生长因子，减少炎症。基于这些假设和团队的临床经验，ATOCH团队认为阿托伐他汀是CSDH的潜在非手术治疗策略。令人兴奋的是，ATOCH团队的研究结果于2018年发表，引起了国内外学者的关注。该研究包括来自31个医疗中心的196名CSDH患者。研究发现，阿托伐他汀可以促进CSDH的血肿吸收，减少在保守治疗期间由于血肿增大和症状恶化而转为手术治疗的可能性。这项研究结果有望改变目前缺乏有效非手术治疗方法的局面，使许多老年CSDH患者能够避免手术的风险，降低治疗成本，并使更多患者受益。参考阅读：[学术前沿]天津总医院张建宁团队首次证实他汀治疗慢性硬膜下血肿有效 系中国神外在国际上第一篇多中心前瞻性研究成果第二项研究是一项II期临床试验。研究发现，阿托伐他汀联合低剂量地塞米松可以加速CSDH血肿的吸收，并改善神经功能。这些结果表明这两种药物在免疫调节和血管修复方面可能存在潜在的协同作用。然而，由于样本量有限，这个概念验证的临床试验缺乏可信度。尽管如此，鉴于这些有希望的结果，目前正在进行评估这两种药物在CSDH治疗中的协同作用的试验。此外，还有一些与CSDH相关的值得关注的国际研究。Santarius等人发现，在CSDH患者的骨孔引流术后使用引流管与6个月内复发和死亡率降低相关。此外，在CSDH的骨孔手术中体温灌洗可以将复发风险降低一半以上。Hutchinson等人发现，与安慰剂相比，地塞米松并未显著改善CSDH患者的结果，但在预防血肿复发方面表现更为优越。截至2023年的最新研究已经结束了这场辩论，Miah的证据显示地塞米松对于CSDH是无效的。尽管这些结果令人失望，但改善CSDH患者预后的努力仍在进行中。目前中国进行的大多数CSDH研究中的患者数量和参与中心未能达到预期，影响治疗结果的混杂因素使各种治疗方法的有效性和安全性难以捉摸，特别是对于难治性CSDH患者而言。我们期待MRCSDH试验解决当前困境，因为它是一个全国性的注册数据库，可以为每种治疗策略的预后分析提供充足的样本，评估这些治疗的安全性并识别潜在的并发症，并支持制定预后预测模型。
转载自CNJ精选 |中国慢性硬膜下血肿的多模式治疗：一项双向、全国性、多中心注册研究的方案和特点- 天津医科大学总医院神经外科团队
